Uudised – Kongo DV-s algab ahvirõugete ravimikatsetus

Kongo Demokraatlikus Vabariigis (KDV) on alanud kliiniline uuring, et hinnata viirusevastase ravimi tecovirimaadi (tuntud ka kui TPOXX) efektiivsust ahvirõugetega täiskasvanutel ja lastel.Katses hinnatakse ravimi ohutust ja selle võimet vähendada ahvirõugete sümptomeid ja ennetada tõsiseid tagajärgi, sealhulgas surma.PALM-i valitsustevahelise partnerluse raames juhivad uuringut Riiklik Allergia- ja Nakkushaiguste Instituut (NIAID), mis on osa riiklikest terviseinstituutidest, ja Kongo Demokraatliku Vabariigi riiklik biomeditsiiniuuringute instituut (INRB)..Koostööasutuste hulka kuuluvad USA haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC), Antwerpeni troopilise meditsiini instituut, Rahvusvaheline Terviseorganisatsioonide Liit (ALIMA) ja Maailma Terviseorganisatsioon (WHO).
Ravimifirma SIGA Technologies, Inc. (New York) toodetud TPOXX on FDA heaks kiitnud rõugete vastu.Ravim peatab viiruse leviku kehas, takistades viirusosakeste vabanemist keharakkudest.Ravim on suunatud valgule, mida leidub nii rõugeviiruses kui ka ahviviiruses.
"Ahvirõuged põhjustab Kongo Demokraatlikus Vabariigis laste ja täiskasvanute seas märkimisväärset haigestumist ja surma ning kiiresti on vaja paremaid ravivõimalusi," ütles NIAIDi direktor Anthony S. Fauci, MD.Ahvirõugete ravi efektiivsus.Tahaksin tänada meie teaduspartnereid Kongo DVst ja Kongost nende jätkuva koostöö eest selle olulise kliinilise uuringu edendamisel.”
Ahvirõugete viirus on põhjustanud juhuslikke juhtumeid ja puhanguid alates 1970. aastatest, peamiselt Kesk- ja Lääne-Aafrika vihmametsade piirkondades.Alates 2022. aasta maist on ahvirõugete multikontinentaalsed puhangud jätkunud piirkondades, kus haigus ei ole veel endeemiline, sealhulgas Euroopas ja Ameerika Ühendriikides, kusjuures enamik juhtudest esineb meestega seksivatel meestel.Puhang ajendas Maailma Terviseorganisatsiooni ja USA tervishoiu- ja inimteenuste ministeeriumi hiljuti välja kuulutama rahvatervise hädaolukorra.1. jaanuarist 2022 kuni 5. oktoobrini 2022 teatas WHO 68 900 kinnitatud juhtumist ja 25 surmast 106 riigis, territooriumil ja territooriumil.
Maailma Terviseorganisatsiooni andmetel on käimasoleva ülemaailmse haiguspuhangu osana tuvastatud juhtumid peamiselt põhjustatud Clade IIb ahvirõugete viirusest.I klaad põhjustab hinnanguliselt raskemaid haigusi ja suuremat suremust, eriti lastel, kui IIa ja IIb klade ning on Kongo Demokraatlikus Vabariigis nakatumise põhjus.Alates 1. jaanuarist 2022 kuni 21. septembrini 2022 teatasid Aafrika haiguste tõrje ja ennetamise keskused (Aafrika CDC) 3326 ahvirõugete juhtumist (165 kinnitatud; 3161 kahtlustatavat) ja 120 surmajuhtumit.
Inimesed võivad ahvirõugetesse nakatuda kokkupuutel nakatunud loomadega, nagu närilised, ahvilised või inimesed.Viirus võib inimeste vahel edasi kanduda otsesel kokkupuutel nahakahjustuste, kehavedelike ja õhus olevate tilkadega, sealhulgas lähi- ja seksuaalkontaktis, samuti kaudsel kokkupuutel saastunud riiete või voodipesuga.Ahvirõuged võivad põhjustada gripilaadseid sümptomeid ja valulikke nahakahjustusi.Tüsistused võivad hõlmata dehüdratsiooni, bakteriaalset infektsiooni, kopsupõletikku, ajupõletikku, sepsist, silmapõletikku ja surma.
Katses osaleb kuni 450 laboratoorselt kinnitatud ahvirõugete infektsiooniga täiskasvanut ja last, kes kaaluvad vähemalt 3 kg.Abikõlblikud on ka rasedad naised.Vabatahtlikud osalejad määratakse juhuslikult võtma tecovirimati või platseebokapsleid suu kaudu kaks korda päevas 14 päeva jooksul annuses, mis sõltub osaleja kehakaalust.Uuring oli topeltpime, mistõttu osalejad ja teadlased ei teadnud, kes saab tecovirimati või platseebot.
Kõik osalejad jäävad haiglasse vähemalt 14 päevaks, kus nad saavad toetavat ravi.Uurijaarstid jälgivad regulaarselt kogu uuringu vältel osalejate kliinilist seisundit ja paluvad neil anda laboratoorseks hindamiseks vereproovid, kõri tampooniproovid ja nahakahjustused.Uuringu põhieesmärk oli võrrelda nahakahjustuste paranemiseni kuluvat keskmist aega tecovirimaadiga ravitud patsientidel ja platseeboga.Teadlased koguvad andmeid ka mitmete teiseste eesmärkide kohta, sealhulgas võrrelda, kui kiiresti osalejatel veres ahvirõugete viiruse test oli negatiivne, haiguse üldist tõsidust ja kestust ning suremust rühmade vahel.
Osalejad kirjutati haiglast välja pärast seda, kui kõik kahjustused olid koorunud või koorunud ja nende veres oli kahel järjestikusel päeval negatiivne test ahvirõugete viiruse suhtes.Neid jälgitakse vähemalt 28 päeva ja neil palutakse 58 päeva pärast naasta valikulisele uurimuslikule visiidile täiendavate kliiniliste ja laboratoorsete testide tegemiseks.Sõltumatu andmete ja ohutuse järelevalve komitee jälgib osalejate ohutust kogu õppeperioodi vältel.
Uuringut juhtis kaasuurija Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, INRB peadirektor ja Kinshasa Ülikooli arstiteaduskonna mikrobioloogiaprofessor, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, PALM-i programmijuht, INRB epidemioloogia osakonna ja patogeeni genoomika labori juht.
"Mul on hea meel, et ahvirõuged ei ole enam tähelepanuta jäetud haigus ja et peagi saame tänu sellele uuringule näidata, et selle haiguse jaoks on olemas tõhus ravi," ütles dr Muyembe-Tamfum.
Lisateabe saamiseks külastage veebisaiti Clinicaltrials.gov ja otsige ID NCT05559099.Testimise ajakava sõltub registreerimismäärast.USA-s on käimas NIAID-i toetatud TPOXX-i prooviversioon.USA uuringute kohta teabe saamiseks külastage AIDS Clinical Trials Groupi (ACTG) veebisaiti ja otsige TPOXX või uuringut A5418.
PALM on akronüüm sõnast "Pamoja Tulinde Maisha", suahiili fraas, mis tähendab "koos elude päästmist".NIAID lõi KDV tervishoiuministeeriumiga PALM-i kliiniliste uuringute partnerluse vastuseks 2018. aasta Ebola puhangule Kongo DV idaosas.Koostöö jätkub mitmepoolse kliinilise uurimisprogrammina, mis koosneb NIAID-st, Kongo Demokraatliku Vabariigi tervishoiuosakonnast, INRB ja INRB partneritest.Esimene PALM-uuring oli randomiseeritud kontrollitud uuring Ebola viirushaiguse mitme raviga, mis toetas NIAID-i väljatöötatud mAb114 (Ebanga) ja REGN-EB3 (Inmazeb, väljatöötatud Regeneron) regulatiivset heakskiitu.
NIAID viib läbi ja toetab teadusuuringuid NIH-s, Ameerika Ühendriikides ja kogu maailmas, et mõista nakkus- ja immuunvahendatud haiguste põhjuseid ning töötada välja paremaid viise nende haiguste ennetamiseks, diagnoosimiseks ja raviks.Pressiteated, infolehed ja muud NIAID-iga seotud materjalid on saadaval NIAID-i veebisaidil.
Teave riiklike tervishoiuinstituutide (NIH) kohta: National Institutes of Health (NIH) on Ameerika Ühendriikide 27 instituudist ja keskusest koosnev meditsiiniuuringute asutus ning see on osa USA tervishoiu- ja inimteenuste osakonnast.NIH on peamine föderaalne agentuur, mis viib läbi ja toetab põhilisi, kliinilisi ja translatiivseid meditsiiniuuringuid, uurides levinud ja haruldaste haiguste põhjuseid, ravi ja ravi.Lisateavet NIH ja selle programmide kohta leiate veebisaidilt www.nih.gov.


Postitusaeg: 14.10.2022